마인드팡식품의약품안전평가원 누리집을 찾는 사람은 대부분 의약품 표준품 분양, 국가출하승인, 연구과제 공모 때문에 들어옵니다. 표준품은 품목마다 재고가 떨어지면 분양이 멈추고, 그 사실은 게시판 공지로만 알립니다. 신청 전에 공지부터 확인해야 하는 이유입니다.
식품의약품안전평가원 표준품 분야별 문의처
식품의약품안전평가원은 2026년 9월 1일에 「2026년 식품의약품안전처 표준품」 종합안내서를 올렸습니다. 분양 가능한 품목과 절차가 담겨 있고, 문의는 분야별로 다른 곳이 받습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 화학의약품 | 의약품연구과 043-719-4627 |
| 화학의약품 분양·재고 | 분양 담당 043-719-4638 |
| 생물의약품 | 바이오의약품연구과 043-719-4703 |
| 생약 | 국가생약자원관 제주센터 064-717-8708 |
| 체외진단의료기기 | 의료기기연구과 043-719-4925 |
| 화장품·의약외품 | 화장품연구과 |
체외진단의료기기 표준품 번호는 2025년 안내서(4919)와 2026년 안내서(4925)가 다릅니다. 옛 안내서 번호로 걸지 마세요.
식품의약품안전평가원 표준품 분양 절차
표준품은 신청서만 내면 끝나지 않습니다. 결과 통보를 받은 뒤 정부수입인지를 붙여 내야 받을 수 있습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 1단계 | 분양신청서를 고객지원담당관에게 제출 |
| 2단계 | 분야별 운영부서 검토 |
| 3단계 | 고객지원담당관이 처리결과 통보 |
| 4단계 | 분양인수증 가격만큼 정부수입인지 첨부 |
| 마약류 표준품 | 의약품연구과장이 직접 분양, 계약서 추가 |
| 대리 수령 | 위임장 제출 |
식품의약품안전평가원 국가출하승인
백신·혈액제제는 시중에 내기 전에 로트마다 국가출하승인을 받아야 합니다. 신청은 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)로 합니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 신청인 | 제조사 또는 수입사 |
| 신청 창구 | 의약품안전나라 |
| 담당 | 백신검정과·신종감염병백신검정과·혈액제제검정과 |
| 시료 | 식약처 공무원 또는 약사감시원이 채취, 나머지 봉인 |
| 심사 | 검정시험과 자사시험성적서·제조 및 품질관리요약서 검토 |
| 결과 | 국가출하승인서 발급 |
식품의약품안전평가원 방문과 민원상담
평가원 본관은 오송 보건의료행정타운 안에 있지만, 민원상담실은 별관(태천빌딩 3층)에 있습니다.
- 본관: 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187
- 별관: 오송읍 1335 태천빌딩 3·4·5층, 민원상담실은 3층
- 종합상담센터 1577-1255(유료), 대표번호 043-719-4125
- 본관 출입증은 남문 옆 지원센터(12동) 안내데스크에서 신분증을 맡기고 받습니다.
식품의약품안전평가원에서 표준품을 받으려면 먼저 그해 종합안내서와 ‘표준품_의약품’ 게시판 공지를 확인하세요. 2026년에는 4월에 12품목의 분양이 멈췄고 8월에 3품목만 다시 열렸으며, 재고가 떨어진 품목은 새 관리번호로 대체되기도 합니다. 신청은 분양신청서를 고객지원담당관에게 내는 것으로 시작하고, 처리결과를 받은 뒤 정부수입인지를 붙여 내야 수령할 수 있습니다. 마약류 표준품은 계약서가 더 필요하고 과장이 직접 분양합니다. 필요한 품목이 없으면 매년 9월 수요조사에 넣고, 방문 상담은 본관이 아니라 별관 3층 민원상담실로 갑니다.
